Регистрация медицинских изделий в Узбекистане
Для производителей и дистрибьюторов. Определяем класс риска и процедуру, готовим досье, ведём экспертизу в Центре безопасности фармацевтической продукции и получаем регистрационное удостоверение (РУ).
По правилам ПКМ № 738 от 24.11.2025
Ориентиры
- 2004с этого года — на рынке медизделий Узбекистана
- 15рабочих дней — экспертиза по признанию
- 60–120рабочих дней — экспертиза в общем порядке
- 3–9месяцев — общий ориентир от договора до РУ
Знаем процедуру изнутри — сами проходили её как заявитель
С 2004 года на рынке медизделий
Medilife Farma поставляет медицинские изделия в Узбекистан и сама проходила регистрацию как заявитель.
Работаем по ПКМ № 738
Новые правила регистрации: общий порядок, признание зарубежных одобрений, продление и внесение изменений.
Одно окно
Досье, подача, ответы на замечания и оплата сбора Центра от вашего имени — без наценки на сбор.
Прозрачная цена
Цены услуг опубликованы, сбор Центра считается по его прейскуранту. Итоговая цена фиксируется в Спецификации к договору.
Конфиденциальность
Заявки видит только команда Consult. Документы принимаем по защищённой ссылке, не через сайт.
Что мы делаем
Цена — за одно изделие (одно РУ). Сбор Центра оплачивается отдельно, по его счёту.
Регистрация в общем порядке
Для изделий без признанного зарубежного одобрения. Экспертиза — 60–120 рабочих дней в зависимости от класса, лабораторные испытания входят в срок.
5 400 USD · 4 850 EUR · 64 300 000 сум
за 1 изделие
Регистрация по признанию
Если есть одобрение FDA, CE (нотифицированный орган ЕС), EMA, PMDA, MFDS или MHRA, а для IVD — преквалификация ВОЗ. Экспертиза — 15 рабочих дней, с преквалификацией ВОЗ — 60.
3 600 USD · 3 200 EUR · 42 900 000 сум
за 1 изделие
Дополнительный вариант
Каждый дополнительный вариант изделия — размер, исполнение, комплектация — в составе одного РУ.
360 USD · 320 EUR · 4 300 000 сум
за каждый вариант сверх первого
Продление РУ
РУ действует 5 лет, заявление на продление можно подать за 9 месяцев до окончания срока. Сбор Центра зависит от того, как получено РУ: в общем порядке — без лабораторных испытаний или с ними, по признанию — по ставкам признания.
По запросу
сбор Центра — в калькуляторе
Внесение изменений в РУ
Сбор Центра — 30 % от сбора за специализированную экспертизу при регистрации этого изделия в общем порядке (с учётом вариантов и доплат), с лабораторными испытаниями — 50 %. Срок экспертизы — не больше половины срока регистрации.
По запросу
сбор Центра — в калькуляторе
Сбор Центра платим от вашего имени: выставляем отдельный счёт с копией счёта Центра и перечисляем сбор в течение 3 рабочих дней, без наценки.
Не публичная оферта. Цена фиксируется в Спецификации к договору. Цены включают НДС, если услуги облагаются НДС в Республике Узбекистан. Оплата: 50 % после подписания договора, 50 % после получения РУ.
Как проходит регистрация
От первой заявки до записи в Госреестре. Раз в 2 недели присылаем отчёт о ходе работ.
- 1
Бесплатная оценка
Пишете, какие изделия и какие у них одобрения. За 3 рабочих дня отвечаем: класс риска, процедура, стоимость и сроки.
- 2
Договор и предоплата
Цена фиксируется в Спецификации к договору. 50 % оплаты — после подписания.
- 3
Анализ документов
До 10 рабочих дней после предоплаты: проверяем комплект и говорим, чего не хватает.
- 4
Досье и подача
До 20 рабочих дней с получения полного пакета: собираем досье, переводим инструкцию и маркировку на узбекский, подаём в Центр.
- 5
Экспертиза
Сопровождаем экспертизу, отвечаем на замечания Центра, оплачиваем сбор от вашего имени.
- 6
РУ и Госреестр
Получаем РУ и контролируем внесение в Госреестр. Оставшиеся 50 % — после получения РУ.
Сроки экспертизы
рабочие дни, п. 14 ПКМ № 738
| Процедура | Рабочих дней |
|---|---|
| Общий порядок, класс I | 60 |
| Общий порядок, класс IIa | 90 |
| Общий порядок, класс IIb | 120 |
| Общий порядок, класс III | 120 |
| По признанию | 15 |
| IVD с преквалификацией ВОЗ | 60 |
| Внесение изменений | не больше 50 % срока регистрации |
В общем порядке лабораторные испытания входят в срок экспертизы.
В срок экспертизы не входят
- исправление заявления — до 30 рабочих дней
- ответ иностранного регулятора
- ответы на замечания — до 60 рабочих дней
- клинические исследования
- инспекция производства
Наши сроки: анализ документов — до 10 рабочих дней после предоплаты; подготовка и подача досье — до 20 рабочих дней с получения полного пакета. Общий ориентир от договора до РУ — 3–9 месяцев.
Сколько будет стоить регистрация ваших изделий?
Калькулятор считает нашу услугу, сбор Центра по классу риска и числу вариантов, срок экспертизы и что нужно учесть. Две минуты, без регистрации.
Что входит в цену и что нет
Входит
- Определение класса риска и процедуры
- Анализ документов производителя
- Подготовка регистрационного досье
- Подача заявления в Центр
- Сопровождение экспертизы и ответы на замечания
- Перевод инструкции и маркировки на узбекский язык
- Получение РУ и контроль внесения в Госреестр
- Отчёт о ходе работ раз в 2 недели
Не входит
- Испытания и инспекции, если они оплачиваются отдельно
- Клинические исследования
- Образцы и их доставка
- Нотариальное заверение
- Апостиль и легализация
- Перевод документов производителя (кроме инструкции и маркировки)
Сбор Центра — отдельно, по счёту Центра, без нашей наценки.
Частые вопросы
Бесплатная предварительная оценка
Опишите изделия — за 3 рабочих дня ответим: класс риска, процедура, стоимость и сроки.
Связаться напрямую