Oʻzbekistonda tibbiy buyumlarni roʻyxatdan oʻtkazish
Ishlab chiqaruvchilar va distribyutorlar uchun. Xavf sinfi va tartibni aniqlaymiz, dosye tayyorlaymiz, Farmatsevtika mahsulotlari xavfsizligi markazidagi ekspertizani olib boramiz va roʻyxatdan oʻtkazish guvohnomasini olamiz.
Vazirlar Mahkamasining 2025-yil 24-noyabrdagi 738-son qarori asosida
Asosiy raqamlar
- 2004yildan beri Oʻzbekiston tibbiy buyumlar bozorida
- 15ish kuni — tan olish tartibida ekspertiza
- 60–120ish kuni — umumiy tartibda ekspertiza, sinfga qarab
- 3–9oy — shartnomadan guvohnomagacha taxminiy muddat
Jarayonni ichidan bilamiz — uni oʻzimiz ariza beruvchi sifatida oʻtganmiz
2004-yildan tibbiy buyumlar bozorida
Medilife Farma Oʻzbekistonga tibbiy buyumlar yetkazib beradi va oʻzi ariza beruvchi sifatida roʻyxatdan oʻtkazish jarayonidan oʻtgan.
738-son qaror boʻyicha ishlaymiz
Roʻyxatdan oʻtkazishning yangi qoidalari: umumiy tartib, xorijiy ruxsatnomalarni tan olish, guvohnomani uzaytirish va unga oʻzgartirish kiritish.
Yagona darcha
Dosye, ariza topshirish, Markaz mulohazalariga javoblar va Markaz yigʻimini sizning nomingizdan toʻlash — yigʻimga ustama qoʻyilmaydi.
Shaffof narx
Xizmat narxlari eʼlon qilingan, Markaz yigʻimi uning preyskuranti boʻyicha hisoblanadi. Yakuniy narx shartnomaga ilova qilinadigan Spetsifikatsiyada belgilanadi.
Maxfiylik
Arizalarni faqat Consult jamoasi koʻradi. Hujjatlarni sayt orqali emas, himoyalangan havola orqali qabul qilamiz.
Nima qilamiz
Narx — bitta buyum (bitta guvohnoma) uchun. Markaz yigʻimi alohida, Markaz hisob-fakturasi boʻyicha toʻlanadi.
Umumiy tartibda roʻyxatdan oʻtkazish
Tan olingan xorijiy ruxsatnomasi boʻlmagan buyumlar uchun. Ekspertiza sinfga qarab 60–120 ish kuni davom etadi, laboratoriya sinovlari shu muddatga kiradi.
5 400 USD · 4 850 EUR · 64 300 000 soʻm
1 ta buyum uchun
Tan olish tartibida roʻyxatdan oʻtkazish
Agar buyumda FDA, CE (YeI vakolatli organi — notified body), EMA, PMDA, MFDS yoki MHRA ruxsatnomasi, IVD uchun esa JSST prekvalifikatsiyasi boʻlsa. Ekspertiza — 15 ish kuni, JSST prekvalifikatsiyasi bilan — 60.
3 600 USD · 3 200 EUR · 42 900 000 soʻm
1 ta buyum uchun
Qoʻshimcha variant
Buyumning har bir qoʻshimcha varianti — oʻlchami, ijrosi, komplektatsiyasi — bitta guvohnoma doirasida.
360 USD · 320 EUR · 4 300 000 soʻm
birinchisidan tashqari har bir variant uchun
Guvohnomani uzaytirish
Guvohnoma 5 yil amal qiladi, uzaytirish uchun arizani muddat tugashidan 9 oy oldin topshirish mumkin. Markaz yigʻimi guvohnoma qanday olinganiga bogʻliq: umumiy tartibda — laboratoriya sinovlarisiz yoki sinovlar bilan, tan olish tartibida — tan olish stavkalari boʻyicha.
Soʻrov boʻyicha
Markaz yigʻimi — kalkulyatorda
Guvohnomaga oʻzgartirish kiritish
Markaz yigʻimi — ushbu buyumni umumiy tartibda roʻyxatdan oʻtkazishdagi ixtisoslashtirilgan ekspertiza yigʻimining 30 % (variantlar va qoʻshimcha toʻlovlar bilan), laboratoriya sinovlari bilan — 50 %. Ekspertiza muddati roʻyxatdan oʻtkazish muddatining yarmidan oshmaydi.
Soʻrov boʻyicha
Markaz yigʻimi — kalkulyatorda
Markaz yigʻimini sizning nomingizdan toʻlaymiz: Markaz hisob-fakturasi nusxasi bilan alohida hisob-faktura chiqaramiz va yigʻimni 3 ish kuni ichida ustamasiz oʻtkazamiz.
Ommaviy oferta emas. Narx shartnomaga ilova qilinadigan Spetsifikatsiyada belgilanadi. Agar xizmatlar Oʻzbekiston Respublikasida QQSga tortilsa, narxlar QQSni oʻz ichiga oladi. Toʻlov: 50 % — shartnoma imzolangandan keyin, 50 % — guvohnoma olingandan keyin.
Roʻyxatdan oʻtkazish qanday kechadi
Birinchi murojaatdan Davlat reyestriga kiritilguncha. Har 2 haftada ish borishi haqida hisobot yuboramiz.
- 1
Bepul baholash
Qaysi buyumlar va ularda qanday ruxsatnomalar borligini yozasiz. 3 ish kuni ichida javob beramiz: xavf sinfi, tartib, narx va muddatlar.
- 2
Shartnoma va oldindan toʻlov
Narx shartnomaga ilova qilinadigan Spetsifikatsiyada belgilanadi. Toʻlovning 50 % — imzolangandan keyin.
- 3
Hujjatlar tahlili
Oldindan toʻlovdan keyin 10 ish kunigacha: hujjatlar toʻplamini tekshiramiz va nima yetishmasligini aytamiz.
- 4
Dosye va topshirish
Toʻliq toʻplam olingandan keyin 20 ish kunigacha: dosyeni yigʻamiz, yoʻriqnoma va markirovkani oʻzbek tiliga tarjima qilamiz, Markazga topshiramiz.
- 5
Ekspertiza
Ekspertizani kuzatib boramiz, Markaz mulohazalariga javob beramiz, yigʻimni sizning nomingizdan toʻlaymiz.
- 6
Guvohnoma va Davlat reyestri
Guvohnomani olamiz va Davlat reyestriga kiritilishini nazorat qilamiz. Qolgan 50 % — guvohnoma olingandan keyin.
Ekspertiza muddatlari
ish kunlari, 738-son qarorning 14-bandi
| Tartib | Ish kunlari |
|---|---|
| Umumiy tartib, I sinf | 60 |
| Umumiy tartib, IIa sinf | 90 |
| Umumiy tartib, IIb sinf | 120 |
| Umumiy tartib, III sinf | 120 |
| Tan olish tartibida | 15 |
| JSST prekvalifikatsiyasiga ega IVD | 60 |
| Oʻzgartirish kiritish | roʻyxatdan oʻtkazish muddatining koʻpi bilan 50 % |
Umumiy tartibda laboratoriya sinovlari ekspertiza muddatiga kiradi.
Ekspertiza muddatiga kirmaydi
- arizani tuzatish — 30 ish kunigacha
- xorijiy regulyatorning javobi
- mulohazalarga javob berish — 60 ish kunigacha
- klinik tadqiqotlar
- ishlab chiqarishni inspeksiya qilish
Bizning muddatlarimiz: hujjatlar tahlili — oldindan toʻlovdan keyin 10 ish kunigacha; dosyeni tayyorlash va topshirish — toʻliq toʻplam olingandan keyin 20 ish kunigacha. Shartnomadan guvohnomagacha taxminiy muddat — 3–9 oy.
Buyumlaringizni roʻyxatdan oʻtkazish qancha turadi?
Kalkulyator xizmatimiz narxini, xavf sinfi va variantlar soniga qarab Markaz yigʻimini, ekspertiza muddatini va nimalarni hisobga olish kerakligini koʻrsatadi. Ikki daqiqa, akkaunt ochmasdan.
Narxga nima kiradi va nima kirmaydi
Kiradi
- Xavf sinfi va tartibni aniqlash
- Ishlab chiqaruvchi hujjatlarini tahlil qilish
- Roʻyxatdan oʻtkazish dosyesini tayyorlash
- Arizani Markazga topshirish
- Ekspertizani kuzatib borish va mulohazalarga javob berish
- Yoʻriqnoma va markirovkani oʻzbek tiliga tarjima qilish
- Guvohnomani olish va Davlat reyestriga kiritilishini nazorat qilish
- Har 2 haftada ish borishi haqida hisobot
Kirmaydi
- Sinovlar va inspeksiyalar, agar ular uchun alohida toʻlansa
- Klinik tadqiqotlar
- Namunalar va ularni yetkazib berish
- Notarial tasdiqlash
- Apostil va legalizatsiya
- Ishlab chiqaruvchi hujjatlarini tarjima qilish (yoʻriqnoma va markirovkadan tashqari)
Markaz yigʻimi — alohida, Markaz hisob-fakturasi boʻyicha, bizning ustamamizsiz.
Koʻp beriladigan savollar
Bepul dastlabki baholash
Buyumlarni tasvirlab bering — 3 ish kuni ichida javob beramiz: xavf sinfi, tartib, narx va muddatlar.
Toʻgʻridan-toʻgʻri bogʻlanish